Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия в области использования источников ионизирующего излучения». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Лицензия – специальное разрешение на использование ИИИ. Источником излучения может быть любое оборудование, например, циклотрон, дефектоскоп или же немедицинский рентгеновский аппарат, электронный ускоритель и пр. Лицензия требуется для законного использования. Все организации, которые занимаются проектированием, производством, использованием, обслуживанием и хранением ИИИ, должны получить такое разрешение (от 02.04.2012 г. ПП РФ №278). Исключение составляют только медицинские компании, на балансе у которых есть радиационные источники. Медицинские организации должны получить только санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с ИИИ, которое выдаёт Роспотребнадзор и лицензию на медицинскую деятельность, выдаваемую Росздравнадзором.
Виды деятельности, подлежащие лицензированию в области ИИИ, а также средств радиационной защиты:
| ИСТОЧНИКИ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ | СРЕДСТВА РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ |
| Проектирование источников ионизирующего излучения | Проектирование средств радиационной защиты |
| Конструирование источников ионизирующего излучения | Конструирование средств радиационной защиты |
| Производство источников ионизирующего излучения | Изготовление средств радиационной защиты |
| Эксплуатация источников ионизирующего излучения | Эксплуатация средств радиационной защиты |
| Хранение источников ионизирующего излучения | — |
| Размещение источников ионизирующего излучения | — |
| Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения | — |
| Утилизация источников ионизирующего излучения | — |
Штрафы за использование рентгена без лицензии
Применять рентген без специального разрешения (санитарно-эпидемиологическое заключение или лицензии) недопустимо. В противном случае организация рискует быть привлеченным к административной ответственности. Судьи при рассмотрении таких дел придерживаются следующей нормативной документации:
- ПП РФ от 25.01.2022 г. № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
- Закон № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения». Работы, связанные с применением, хранением и обслуживанием ИИИ, осуществляются только на основании спецразрешений, выданных госорганами, которые уполномочены на ведение лицензирования.
Лицензирование «под ключ»
Как уже упоминалось, для получения лицензии необходимо наличие ЭЗ и СЭЗ. Специалисты «Атомлайн» готовы провести полную экспертизу вашего предприятия на соответствие лицензионным требованиям. С нами вы получаете целый комплекс услуг, а также обеспечиваете себе оперативное прохождение всех формальностей. Результат нашей работы – гарантированное получение лицензии, причем в кратчайшие сроки.
Сотрудничество с нами начинается с заключения официального договора, в котором фиксируются все предоставляемые услуги. Обращение к специалистам позволяет подготовить предприятие не только к процедуре лицензирования, но и к дальнейшим выездным проверкам. Несмотря на бессрочность документа, постоянное подтверждение качества оказываемых услуг никто не отменял, поэтому содействие в получении лицензии на ИИИ – одно из приоритетных направлений нашей работы. Мы окажем полное сопровождение на всех этапах процедуры.
Виды деятельности, для которых нужна лицензия на ИИИ
Лицензия на источники ионизирующего излучения необходима всем организациям, которые заняты в разработке, производстве, замерах и выполняют иные процессы с объектами ИИ. Чаще всего такие разрешения на работу получают медицинские учреждения. Заявка подаётся в администрацию Роспотребнадзора. Оборудование, для работы с которым нужна лицензия ИИИ, включает:
- медицинские аппараты со встроенным излучателем рентген-лучей (стоматологические, диагностические, хирургические, флюорографы, денситометры, ангиографы, КТ и прочее);
- дефектоскопы стационарного или мобильного типа, используемые в геологических и геодезических изысканиях, при работе в карьерах или в горнодобывающей отрасли;
- устройства, инструменты и промышленное оборудование, служащее для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального изучения поверхности земной коры, океана, каких-либо плотных предметов;
- приборы, эксплуатируемые для технического и технологического контроля, которые обладают умеренным или высоким уровнем радиоактивного излучения – толщиномеры, плотномеры и др.;
- рамки и тоннели, применимые на вокзалах, таможне, в аэропортах, точках осмотра пассажиров, багажа, грузов;
- устройства, используемые в физико-химических и технических лабораториях, реже в электролабораториях – нейтронные генераторы, ускорители заряженных частиц, устройства гамма-каротажа и другие.
Виды деятельности, обязательные для лицензирования
Если Ваша компания осуществляет предпринимательскую деятельность в данной отрасли, мы готовы оказать Вам квалифицированную юридическую помощь и сопровождение на всем периоде лицензионного процесса.
Для начала стоит определить спектр видов предпринимательской активности, которым обучение необходимо в первую очередь, к ним относят:
- организации, ведущие деятельность по проектированию приборов и объектов, которые потенциально могут выступать в качестве прямых источников ИИ;
- компании, осуществляющие хранение и утилизацию объектов, излучающих радиацию;
- предприятия, осуществляющие производство ИИИ, а также обеспечивающие обслуживание и эксплуатацию подобных видов единиц техники;
- организации, занимающиеся изготовлением и разработкой средств индивидуальной защиты от ионизирующей радиации;
- фирмы, нацеленные на конструирование и разработку технических единиц, выступающих в качестве генераторов ИИИ.
Если Вы можете причислить свою компанию к ряду вышеперечисленных, то лицензия ИИИ является обязательной для получения в конкретно вашем случае. Если у вас возникли затруднения или вопросы, вы можете обратиться к специалистам нашей компании, которые ответят в короткие сроки и помогут решить ситуацию любой сложности.
Требования к соискателям лицензии
- наличие (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) зданий, сооружений и помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании для выполнения работ (оказания услуг), которые составляют лицензируемую деятельность, и отвечающих санитарно- эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности в соответствии с федеральными законами «Об использовании атомной энергии», «О радиационной безопасности населения», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
- наличие оборудования, в том числе радиационных источников и технической документации на эти радиационные источники, а также условий эксплуатации, хранения и утилизации радиационных источников, отвечающих санитарно- эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));
- наличие систем учета, производственного контроля, а также физической и радиационной защиты радиационных источников, учета и контроля индивидуальных доз облучения работников и населения, отвечающих санитарно- эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности;
- наличие в штате работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг);
- наличие планов мероприятий по защите работников и населения в случае возникновения радиационной аварии, соответствующих требованиям федеральных законов;
- повышение квалификации работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), не реже 1 раза в 5 лет.
Процедура лицензирования регулируется следующими федеральными законами:
- №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г.
- №3-ФЗ «О радиационной безопасности» от 09.01.1996 г.
- №170-ФЗ «Об использовании атомной энергии» от 21.11.1995 г.
Так же при подготовке к лицензированию следует обратить внимания на следующие постановления Правительства:
- №107. «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения» от 25.02.2004 г;
- № 278 о «Лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» от02.04. 2012 г.
Что такое лицензия на использование источников ионизирующего излучения?
Это лицензия, которая дает право заниматься деятельностью с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) или средств радиационной защиты ИИИ.
К источникам ионизирующего излучения относят аппараты медицинского и промышленного назначения. В их числе рентгеновские аппараты (например, флюорографы или томографы), приборы для досмотра в аэропорту, дефектоскопы и другие.
К средствам радиационной защиты относят помещения и изделия, созданные, чтобы защитить от излучения.
Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
Срок действия: бессрочно
Территория действия: вся территория РФ
Срок оформления: 45 дней
Лицензиаты: юридические лиц
Уточняем, что ИП не могут подавать заявление на лицензию. Без образования юрлица услуга недоступна. Вначале стоит заняться регистрацией предприятия, а уже потом получать разрешение на работу.
- Оперативная отправка документов в любую точку РФ.
- Квалифицированные консультации в удобное для Заказчика время.
- Полный аудит организации на предмет соответствия требованиям лицензирующего органа.
- Помощь с обучением сотрудников, прохождением аттестации и подбором специалистов подходящей квалификации.
- Активное сопровождение во время проверок государственных органов.
- Помощь с получением сертификатов соответствия национальным и международным стандартам.
- Помощь с арендой или покупкой оборудования/инструментов.
- Сбор и разработка любой недостающей документации.
- Сотрудничество до получения положительного результата.
- Комплексность за счет предоставления помощи на любом из этапов.
- Последующее сопровождение после получения лицензии.
Для оформления лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения свяжитесь с менеджером в Москве. Остались вопросы? Профессионально проконсультируем по любым связанным с получением лицензии моментам.
Где получить Лицензию на ИИИ?
Контролирующим органом в области деятельности с ИИИ является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и ее территориальные управления. Исключительно этим ведомством оформляются и выдаются лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения.
Лицензия необходима при осуществлении следующих видов деятельности, указанных в письме Федеральной службы Роспотребнадзора № 0100/7690-05-32 от 21.09.05 г., № 0100/7819-07-32 от 06.08.2007 г.:
- проектирование, конструирование, изготовление, производство источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты;
- эксплуатация средств досмотра людей;
- эксплуатация ускорителей заряженных частиц.
Если хозяйствующим субъектом осуществляется несколько видов деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих), и один из них подлежит лицензированию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, то лицензия оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Стоимость наших услуг по сопровождению в получении лицензии Роспотребнадзора в Санкт-Петербурге
|
Услуга |
Срок |
Цена |
|
Получение лицензии на ГИИИ |
от 2-х недель** |
от 50 000 рублей* |
|
Получение Экспертного заключения на работу с ГИИИ |
от 2-х недель** |
от 60 000 рулей* |
|
Получение СЭЗ на работу с ГИИИ |
от 2-х недель** |
от 20 000 рулей* |
*Стоимость зависит от видов деятельности и наличия необходимых документов.
** Сроки зависят от видов деятельности и желания соискателя стать обладателем лицензии в ускоренном порядке.
Многолетний опыт работы по получению лицензии на источники ионизирующего излучения, опытные эксперты отдела лицензирования, налаженные взаимодействия позволяют нам получить лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения в кратчайшие сроки, избегая повторных подач документов и траты времени на изучение законодательства.
-
Федеральный закон от 21.11.95 № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»
-
Федеральный закон от 09.01.96 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»
-
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
-
Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) Приказ Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 773
-
О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 № 278
Документы, которые должен представить соискатель лицензии на источники ионизирующего излучения (ИИИ) в Роспотребнадзор:
- заявление о предоставлении лицензии по установленной форме (см. приложение №1 к Административному регламенту);
- нотариально заверенные копии учредительных документов;
- перечень радиационных источников, которые предполагается использовать, а также копии правоустанавливающих документов и санитарно-эпидемиологические заключения на радиационные источники;
- копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на законном основании зданий, сооружений, помещений, оборудования;
- копии документов, подтверждающих квалификацию работников лицензиата, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими);
- опись документов.
Эксперты о лицензировании
С 1 сентября 2022 года изменились правила, касающиеся утилизации источников и эксплуатации средств радиационной защиты. Теперь они не подлежат обязательному лицензированию.
- Если компания выполняет разные виды деятельности, а из них хотя бы один лицензируется в Роспотребнадзоре, то и лицензию необходимо получать именно в этом ведомстве.
- Если у компании, деятельность которой подлежит лицензированию, имеются филиалы в разных субъектах РФ, то лицензию также необходимо получить в Роспотребнадзоре. Обращаться необходимо в управление, расположенное по месту регистрации головного офиса компании.
В Роспотребнадзоре и только в нем лицензируются виды деятельности, касающиеся:
- эксплуатации досмотрового оборудования;
- эксплуатации ускорителей заряженных частиц;
- проектирования;
- конструирования;
- производства рентгеновских аппаратов;
- проектирования и изготовления средств радиационной защиты ИИИ.